La Pharmacopée européenne (PH. EUR) définit les exigences relatives à la composition qualitative et quantitative des médicaments, les essais à effectuer sur les médicaments et sur les substances et matériaux utilisés pour fabrication.
Elle couvre les substances actives, les excipients et les préparations d'origine chimique, animale, humaine ou végétale, les préparations homéopathiques et les souches homéopathiques, les antibiotiques, ainsi que les formes pharmaceutiques et les récipients. Elle comprend également des textes portant sur des produits biologiques, des dérivés du sang et du plasma, des vaccins et des préparations radiopharmaceutiques. La Pharmacopée européenne et ses exigences sont juridiquement contraignantes dans les États signataires de la Convention relative a l'élaboration d'une Pharmacopée européenne et les États membres de l'Union européenne.
Le 11é edition se compose de tous les textes publiés dans la 10é edition, qui peut par la suite ont été révisées ou corrigées et les nouveaux textes.
Calendrier de publication |
Publié |
Mis en oeuvre |
PE principal 11é Edition |
15 juillet 2022 |
1 janvier 2023 |
PE Supplément 11.1 |
1 octobre 2022 |
1 avril 2023 |
PE Supplément 11.2 |
1 janvier 2023 |
1 juillet 2023 |
La Pharmacopée européenne est un produit abonnement et toutes les commandes doivent être payées à l'avance. Le prix de Renouf comprend les frais d'expédition de livre le volume principal et deux supplements.